Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Complaint Manager / Safety Officer für post-market surveillance von X-Ray Products (w/m/d).

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie verantworten den Prozess für Beanstandungen und meldepflichtige Beanstandungen der Business Line X-Ray Products und treffen Meldeentscheidungen für Beanstandungen und Rückrufe. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden.
• Sie entwickeln Konzepte auch unter Zuhilfenahme von KI, um den Beanstandungsprozess disruptiv weiterzuentwickeln und zu verbessern.
• Sie stimmen sich eng mit internationalen Partnern (z.B. Teams in Indien und China, Business Line-interne Partner, CS-Organisation und regionalen Einheiten) ab, um eine effiziente und qualitative Bearbeitung der Beanstandungen zu ermöglichen.
• Sie stellen die Einhaltung der Anforderungen des EU AI Act für bestehende und neue KI-Anwendungen im Verantwortungsbereich sicher und wirken maßgeblich an der Klassifizierung, Bewertung und Dokumentation von KI-Systemen mit.
• Sie unterstützen bei Corrective and Preventive Actions (CAPA) der Business Line XP (X-Ray Products).
• Sie gestalten das Trending von Beanstandungen innovativ weiter, auch durch den gezielten Einsatz von KI (z.B. AIS), um Muster, Risiken und Schwachstellen frühzeitig zu erkennen und zu priorisieren.
• Sie verantworten das Risikomanagement für XP-Produkte und stellen sicher, dass Risiken frühzeitig erkannt, bewertet und mitigiert werden.
• Sie setzen wertvolle Impulse und führen unsere High Performance Kultur innerhalb der Business Line und im Complaint Prozess weiter.
• Sie vertreten den Beanstandungsprozess und dessen Ergebnisse in internen und externen Audits.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter  https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbar mit Schwerpunkt Qualität.
• Sie punkten mit langjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Post-Market Surveillance für Medizinprodukte. Idealerweise haben Sie zusätzlich Erfahrung mit Behördenkommunikation im Rahmen von meldepflichtigen Beanstandungen und Rückrufen.
• Sie besitzen eine hohe digitale Affinität, haben KI‑Agenten (z. B. Copilot, Claude) bereits vielseitig eingesetzt und arbeiten sich schnell und sicher in neue IT‑Systeme ein.
• Sie haben fundierte Erfahrung in der Konzeptentwicklung für qualitätsrelevante Prozesse. Es fällt ihnen leicht, mögliche Effizienzverbesserungen zu identifizieren und gemeinsam mit den Business Line-internen Partnern, der CS-Organisation und den regionalen Einheiten zu implementieren.
• Sie haben bereits an mind. zwei externen Audits, bevorzugt von der FDA, teilgenommen.
• Sie haben erste X-Ray-Produktkenntnisse, einen Systemüberblick sowie gute Kenntnis der Kundenworkflows.
• Sie arbeiten gerne mit der Entwicklung (R&D) zusammen, haben erste Erfahrung mit Entwicklungsprojekten gesammelt.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Ihren nationalen und internationalen Kolleg*innen einwandfrei kommunizieren zu können.
• Wir gewinnen gemeinsam – Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team und weiteren Stakeholdern um.

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.