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Experte für Prozessvalidierung und Prozessrisikomanagement befristet für 24 Monate (w/m/d)

Job ID
507887
Posted since
03-Jun-2026
Field of work
Quality Management
Company
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Experience level
Mid-level Professional
Job type
Full-time
Work mode
Office/Site only
Employment type
Fixed Term
Location(s)
  • Marburg - Hessen - Germany

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?


Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Experte für Prozessvalidierung und Prozessrisikomanagement befristet für 24 Monate (w/m/d), um mit uns die globale Versorgung von IvD-Produkten höchster Qualität sicherzustellen und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.


Die Besetzung erfolgt befristet für 24 Monate.


Diese Stelle ist für Jobsharing geeignet. Wir freuen uns über Bewerbungen von Tandems. Bei Interesse bitten wir aus Datenschutzgründen um individuelle Online-Bewerbung mit dem Hinweis zu Jobsharing.


Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie sind Mitglied eines Teams für Prozessvalidierung, Equipment-Qualifizierung und Computer System-Validierung und verantwortlich für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen, die mit der Herstellung von In vitro Diagnostik (IvD)-Produkten verknüpft sind.
  • Sie sind die Kontaktperson rund um das Thema Prozessrisikomanagement und Prozessvalidierung sowohl für Ihre direkten Kolleg*innen als auch abteilungsübergreifend aus unterschiedlichen Funktionen und vertreten das Team Validation in Ausbietungs- und Change-Projekten.
  • Basierend auf Ihren Geräte- und Prozesskenntnissen führen Sie Risikoanalysen durch, um potenzielle Schwachstellen zu identifizieren und risikominimierende Maßnahmen zu definieren.
  • Aufgrund der Anforderungen und identifizierten Risiken erarbeiten Sie die Validierungsstrategie für das Projekt.
  • Sie planen die Validierungstätigkeiten (IQ, OQ, PQ) eigenständig und koordinieren alle damit verbundenen Aktivitäten, um innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens die Validierung abzuschließen und die Marktfreigabe der IvD-Produkte sicherzustellen.
  • Sie dokumentieren die Tätigkeiten nach Good Documentation Practice und stellen bei internen und externen Audits die Validierungsprojekte den auditierenden Stellen vor.
  • Sie unterstützen maßgeblich die Umsetzung und Einhaltung der Compliance-Vorgaben.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Labordiagnostik


Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium.
  • Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma- oder Medizintechnik-Branche und punkten mit Erfahrung in der Arbeit mit biologischem Material.
  • Sie haben keinen Studienabschluss? Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Berufsausbildung in Verbindung mit zusätzlichen Qualifikationen und langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich.
  • Sie haben ein tiefes Verständnis für biochemische Herstellprozesse und deren Anwendungen im industriellen Umfeld.
  • Sie haben einschlägige Praxiserfahrung im Themenfeld Prozessrisikomanagement und Prozessvalidierung (insbesondere biochemischer Herstellprozesse) und kennen die regulatorischen Anforderungen (GMP, IvDR, ISO13485).


Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Sie haben Erfahrung mit allen gängigen MS Office Anwendungen sowie Kenntnisse in SAP.
  • Sie kennen Tools wie FMEA und nutzen sie mit Begeisterung zur strukturierten und sorgfältigen Analyse von Risiken.
  • Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch.
  • Sie arbeiten gerne lösungs- und zielorientiert in einem cross-funktionalen Team.
  • Sie haben Spaß daran, Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und sind ausgesprochen kommunikationsstark.
  • Sie können gut priorisieren und bringen Erfahrung im Projektmanagement mit.
  • Sie sind interessiert daran, Prozesse digital zu gestalten und kontinuierlich zu verbessern.
  • Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team um.


Unser globales Team:

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen. 


Unsere Kultur:

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. #myabilityshs

Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: recruitinggersupport.func@siemens-healthineers.com. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Janina Blatt.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.


An alle Personalvermittlungsagenturen:

Die Personalbeschaffung bei Siemens Healthineers wird intern verwaltet. Externe Unterstützung ist nur dann gestattet, wenn eine qualifizierte Agentur einen formellen Vertrag mit uns abgeschlossen hat. Unaufgeforderte Bewerbungen und Empfehlungen von Kandidatenprofilen ohne aktuelle Lieferantenvereinbarung begründen keine Zustimmung und sind somit nicht gebührenpflichtig. Wir löschen und vernichten nicht angeforderte Informationen und empfehlen, von derartigen Praktiken abzusehen. Wir danken Ihnen für die Einhaltung unserer Richtlinien.


   

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.