Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Teamlead Regulatory Affairs - Global Market Access (w/m/d) Software as a Medical Device.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Zudem ist diese Stelle in Vollzeit oder Teilzeit mit mind. 28h/Woche zu besetzen.

Bitte bewerben Sie sich mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (CV + Anschreiben).

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie führen das internationale Regulatory-Affairs-Team mit Fokus auf den globalen Marktzugang und gestalten dessen Weiterentwicklung.
• Sie koordinieren die Analyse länderspezifischer Regularien und sind zuständig für die Ableitung passender Market-Access-Strategien.
• Sie gewährleisten die globale Compliance, indem Sie eigenverantwortlich mit Ländervertretungen, Corporate Regulatory Affairs und verschiedenen Funktionen innerhalb der Business Line Digital & Automation zusammenarbeiten.
• Sie steuern regulatorische Projekte (z. B. die Einführung neuer Anforderungen wie MDR) und treiben strategische Anpassungen voran, um schnellere Markteinführungen sicherzustellen.
• Sie stellen einen kontinuierlichen und fristgerechten Marktzugang in allen internationalen Märkten sicher und unterstützen damit einen reibungslosen Vertriebsstart nach Produktlaunch.
• Sie verantworten die Zulassung neuer Produkte, bewerten Risiken für bestehende Zulassungen und kommunizieren diese klar und zielgerichtet.
• Sie bereiten umfassende Status- und Entscheidungsinformationen für das Management-Team von Digital & Automation auf.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Digital Solutions & Automation.

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Rechtswissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Sie bringen langjährige Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder in einem verwandten Umfeld mit.
• Sie sind mit regulatorischen Rahmenwerken wie MDR, ISO 13485 und QSR bestens vertraut.
• Sie besitzen sehr fundiertes Wissen über internationale Zulassungsprozesse und Market-Access-Strategien.
• Außerdem überzeugen Sie durch Ihre Erfahrung in der fachlichen Führung, z. B. durch die Leitung von Projektteams oder die Koordination fachlicher Arbeitspakete.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Ihr Profil wird durch sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift abgerundet
•  Sie kommunizieren klar, überzeugend und zielgruppenorientiert – intern wie extern.
• Sie führen und motivieren Ihr Team souverän und schaffen ein professionelles, kollaboratives Arbeitsumfeld.
• Sie arbeiten strukturiert, strategisch und lösungsorientiert und behalten auch bei komplexen Aufgaben den Überblick.
• Sie handeln eigenverantwortlich und proaktiv, treiben Themen voran und sorgen für kontinuierliche Weiterentwicklung.
• Sie verbinden Belastbarkeit mit Entscheidungsstärke und bleiben auch unter Zeitdruck fokussiert und zuverlässig.

Unser globales Team:

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen. 

Unsere Kultur:

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. #myabilityshs

Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: recruitinggersupport.func@siemens-healthineers.com. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Antonia Hanke.

Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.

An alle Personalvermittlungsagenturen:

Die Personalbeschaffung bei Siemens Healthineers wird intern verwaltet. Externe Unterstützung ist nur dann gestattet, wenn eine qualifizierte Agentur einen formellen Vertrag mit uns abgeschlossen hat. Unaufgeforderte Bewerbungen und Empfehlungen von Kandidatenprofilen ohne aktuelle Lieferantenvereinbarung begründen keine Zustimmung und sind somit nicht gebührenpflichtig. Wir löschen und vernichten nicht angeforderte Informationen und empfehlen, von derartigen Praktiken abzusehen. Wir danken Ihnen für die Einhaltung unserer Richtlinien.

   

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.